Минздравом России предложен порядок проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности с учетом риск-ориентированного подхода (Проект Постановления Правительства РФ
"О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности")
Предусматривается, что Росздравнадзор будет осуществлять государственный контроль с применением риск-ориентированного подхода, за исключением лицензирования медицинской деятельности.
При этом деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, подлежит отнесению к определенной категории риска, на основании критериев отнесения объектов государственного контроля к устанавливаемым категориям риска.
Проведение плановых проверок в отношении объектов государственного контроля в зависимости от присвоенной категории риска осуществляется со следующей периодичностью:
для категории чрезвычайно высокого риска - один раз в календарном году;
для категории высокого риска - один раз в 2 года;
для категории значительного риска - один раз в 3 года;
для категории среднего риска - не чаще чем один раз в 5 лет;
для категории умеренного риска - не чаще чем один раз в 6 лет.
В отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.
Отнесение деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей к определенной категории риска осуществляется в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований и с учетом критериев вероятности несоблюдения обязательных требований.
Объекты государственного контроля с учетом тяжести потенциальных негативных последствий и вероятности несоблюдения ими обязательных требований, выраженных в показателе риска, подлежат отнесению к следующим категориям риска:
в случае, если показатель риска составляет свыше 453900, - чрезвычайно высокий риск;
в случае, если показатель риска составляет от 280900 до 453900, - высокий риск;
в случае, если показатель риска составляет от 172300 до 280900, - значительный риск;
в случае, если показатель риска составляет от 89100 до 172300, - средний риск;
в случае, если показатель риска составляет от 21300 до 89100 - умеренный риск;
в случае, если показатель риска составляет менее 21300, - низкий риск.
Показатель риска для объекта государственного контроля определяется путем суммирования значения показателей, присвоенных выполняемым объектом государственного контроля работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов медицинской помощи и условий ее оказания.
Информация об объектах государственного контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного рисков, будет размещаться на официальном сайте Росздравнадзора.